标准简介
本标准规定了血液分析仪用校准物的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪(又称血细胞分析仪)的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白测定(HGB)、平均红细胞容积(MCV)/红细胞比容测定(HCT)、血小板计数(PLT)五个参数,从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。标准状态:现行
替代情况:替代YY/T 0701-2008
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-12-06
实施日期:2023-05-01
页数:16页