标准简介
本标准规定了小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位*化的标准测试方法。本测试方法利用循环动电位*化评价小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不限于血管支架、尿道支架、滤器、血管内移植物的支撑部件、心脏封堵器、动脉瘤夹及结扎夹、U型钉等。英文名称：Standard test method for conducting cyclic potentiodynamic polarization measurements to determine the corrosion susceptibility of small lmplant devices
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：ICS 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
出版日期：2010-01-01
页数：平装16开/页数：16/字数：20千字
前言
本标准修改采用ASTM F2129-06《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位*化标准测试方法》。本标准与ASTM F2129-06相比无技术性差异,只做部分编辑性修改。本标准的附录A、附录B、附录C 为资料性附录。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:姜熙、齐宝芬、李沅、马春宝。
