标准简介
本标准规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本标准适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 18:Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:11.080.40
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2020-03-31
实施日期:2021-04-01
出版日期:2020-04-01
页数:24 页
前言
一般与显微外科器械相关标准