YY/T 0657-2008 医用离心机

百检网 2022-10-28

标准简介

本标准自实施之日,代替YY 91046-1999、YY 91100-1999。本标准是对 YY 91046-1999《医用低速离心机》及YY 91100-1999《高速冷冻离心机》的修订,本次修订中将上述两标准的内容合并编写。本标准与原标准相比主要变化如下:——增加了低速冷冻大容量离心机的有关内容;——电气安全通用要求,原标准执行GB 9706.1,现改为执行GB 4793.1;——增加了特殊安全要求,执行GB 4793.1;本标准规定了医用离心机产品的分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存要求。本标准适用于医用离心机的设计、生产与检验。本标准不适用于超速离心机(转速高于30000r/min)。
英文名称:Medical centrifuge
标准状态:作废
替代情况:替代YY 91046-1999;YY 91100-1999;被YY/T 0657-2017代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类:医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
作废日期:2018-04-01
出版日期:2009-06-01
页数:12页

前言

本标准是对YY91046—1999《医用低速离心机》及YY91100—1999《高速冷冻离心机》的修订,本次修订中将上述两标准的内容合并编写。本标准与原标准相比主要变化如下:———增加了低速冷冻大容量离心机的有关内容;———电气安全通用要求,原标准执行GB9706.1,现改为执行GB4793.1;———增加了特殊安全要求,执行GB4793.7。本标准自实施之日起,代替YY91046—1999、YY91100—1999。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、上海安亭科学仪器厂。本标准主要起草人:廖晓曼、沈亚明、章兆园。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———GB12258—90、YY91046—1999;———ZBC44002—84、YY91100—1999。

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