标准简介
本标准等同采用IEC 62359:2005《声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》。本标准将原文中的“本国际标准”改为“本标准”，并作了*少量的编辑性修改，不影响一致性程度。本标准第3章和GB 9706.9、GB/T 16849、IEC 61161中所定义的术语，在标准文本中出现时用黑体印刷表示。本标准规定了相关于诊断超声场热和非热的参数、理论组织-等效模型中，由超声吸收引起的，相关于温升的辐照参数的确定方法、与某些非热效应相关的辐照参数的确定方法。本标准适用于1MHz至15MHz频率范围内的医用诊断超声场。英文名称：Ultrasonics - Field characterization -Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields
标准状态：作废
替代情况：被YY/T 0642-2014代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类：ICS 计量学和测量、物理现象>>声学和声学测量>>17.140.50电声学
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
作废日期：2015-07-01
出版日期：2009-06-01
页数：平装16开/页数：35/字数：57千字
前言
本标准等同采用IEC62359:2005《声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》。本标准将原文中的本国际标准改为本标准,并作了*少量的编辑性修改,不影响一致性程度。本标准第3章和GB9706.9、GB/T16846、IEC61161中所定义的术语,在标准文本中出现时用黑体印刷表示。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准的附录A、附录B、附录C 和附录D 是资料性附录。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:国家医用超声波仪器质量监督检测中心。本标准主要起草人:王志俭、忙安石。引 言 医用诊断超声设备在成像和监护目的的临床实践中广泛使用。设备通常工作频率处于低兆赫的频率范围,由与患者进行声耦合的超声换能器和相关电路构成。在目前的临床实践中有很多种不同类型的系统。超声进入患者与患者组织进行相互作用,这种相互作用可认为是热和非热效应。本标准的目的是规范确定热和非热辐照指数的方法,该指数能用来帮助评估在医用诊断和监护的特定超声场中由辐照造成的危险。同时也认可这些指数的局限性,在临床检查时对指数的认知程度还不足以根据其做出明确的临床风险评估。在本标准未来修订时,期望明确这些局限性并有更加科学的理解。在GB9706.9中规定的某些条件下,针对上述目的,在医用超声设备上显示这些指数。
