标准简介
本标准规定了乳房植入物的专用要求。本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明，同时考虑了植入物的安全性因素。英文名称：Non-active surgical implants—Particular requirements of mammary implants
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0647-2008
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
页数：40页
前言
矫形外科、骨科器械相关标准
