标准简介
本标准等同采用ISO 7491:2000《牙科材料 色稳定性的测定》。色稳定性是牙科材料重要的性能之一，本标准的试验方法可在其他标准中被引用。本标准根据ISO 7491:2000重新起草。本标准规定了牙科材料在浸水光照射后的颜色稳定性的测定方法。本标准与ISO 7491:2000的主要差异和原因如下：——删除“规范性引用文件”中“ISO 3696：1987”。并在本标准中以“蒸馏水或去离子水”替代“ISO 3696：1987”中被引用的“2级水”。因技术上是可行的。——3.1.1发光源“在试样上的照度为150000lx,……试样的整个表面在任何时候照度都不应偏离平均值的±10%”。改为“在试样上的照度达150000lx±15000lx”提高可操作性。——3.2.3色泽比较，国际标准中规定南/北向漫射日光。我国处于北半球，本标准选择了国际标准中的北向漫射日光。与ISO 7491：2000的技术性差异已编入正文中，并在它们所涉及的章条的页边空白处用垂直单线标识。英文名称：Dental materials—Determination of colour stability
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
出版日期：2009-06-01
页数：8页
前言
本标准等同采用ISO7491:2000《牙科材料 色稳定性的测定》。色稳定性是牙科材料重要的性能之一,本标准的试验方法可在其他标准中被引用。本标准根据ISO7491:2000重新起草。本标准与ISO7491:2000的主要差异和原因如下:---删除规范性引用文件中ISO3696:1987。并在本标准中以蒸馏水或去离子水替代ISO3696:1987中被引用的2级水。因技术上是可行的。---3.1.1 发光源在试样上的照度为150000lx,……试样的整个表面在任何时候照度都不应偏离平均值的±10%。改为在试样上的照度达150000lx±15000lx提高可操作性。---3.2.3 色泽比较,国际标准中规定南/北向漫射日光。我国处于北半球,本标准选择了国际标准中的北向漫射日光。与ISO7491:2000的技术性差异已编入正文中,并在它们所涉及的章条的页边空白处用垂直单线标识。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准由国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草。本标准主要起草人:林红、袁慎坡、张研、郑睿、郑刚。
