标准简介
本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用、采血量不超过1 000μL的人体末梢血样采集采血管的要求和试验方法。本标准不包括静脉血样采集容器和动脉血样采集器的要求。英文名称:Single-use containers for human capillary blood specimen collection
标准状态:作废
替代情况:被YY/T 0617-2021代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2007-07-02
实施日期:2008-03-01
作废日期:2022-09-01
出版日期:2008-03-01
页数:16页
前言
本标准附录A、附录B和附录C 是规范性附录,附录D 是资料性附录。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械有限公司。本标准主要起草人:吴平、姜云丹、王金红、李克芳。