标准简介
本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器的要求,这些分离器与血液成分分离机配套使用,用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。本标准所规定的分离器一般由管路系统和袋系统组成。英文名称:Blood components separation sets for single use centrifuge bag type
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2007-07-02
实施日期:2008-08-01
出版日期:2008-08-01
页数:19页
前言
本标准的附录B和附录C 为规范性附录,附录A 为资料性附录。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:四川南格尔生物医学股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心。本标准参加起草单位:百特(中国)投资有限公司、上海输血技术有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、陕西正源科技发展有限责任公司。本标准主要起草人:杨勇、由少华、周颖燕、姜跃琴、易兰、褚晶、陈晓通、刘忠让。