标准简介
YY0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。电动复苏器、气动复苏器不包含在本部分范围内。英文名称：Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 4:operator-powered resuscitators
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
页数：24页
前言
YY0600总标题为《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求》,由下列部分组成:———第1部分:家用呼吸支持设备;———第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机;———第3部分:急救和转运用呼吸机;———第4部分:人工复苏器;———第5部分:气动急救复苏器。本部分为YY0600的第4部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分等同采用国际标准ISO10651-4:2002《医用呼吸机 第4部分:人工复苏器专用要求》(英文版),并作了如下编辑性修改:———修改标准名称为《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器》;———ISO10651-4:2002中引用的国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准的,则以所引用的国际标准作为规范使用。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。本部分起草单位:上海市医疗器械检测所。本部分主要起草人:王伟、徐畅。
