标准简介
YY0581的本部分规定了穿刺式输液连接件的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。英文名称：Infusion access adapters—Part 1:Needle access adapters(Heparin plugs)
标准状态：现行
替代情况：强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
页数：12页
前言
YY0581《输液连接件》分为2个部分:———第1部分:穿刺式连接件(肝素帽);———第2部分:无针连接件。本部分为YY0581的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。YY0581本部分是YY0581—2005的修订。YY0581的本部分与YY0581—2005的主要区别是:———标准名称的修改;———修改了化学试验方法;———单包装上增加了对内腔体积的标注要求。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。本部分起草人:万敏、刘斌、刘叶。
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