标准简介
本标准规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器，也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能，本标准并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。本标准不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射器与注射药液的相容性。本标准没有规定自毁特性的设计要求。英文名称：Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention frature
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0573.4-2010
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：11.040.25
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-02-26
实施日期：2021-03-01
出版日期：2020-03-01
页数：24页
前言
一般与显微外科器械相关标准
