标准简介
本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。英文名称：Allogeneic grafts—Part 1:The basic requirements for tissue bank
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0513.1-2009
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
出版日期：2019-12-01
页数：16页
前言
体外循环、人工脏器、假体装置相关标准
