标准简介
本标准规定了以无菌状态供应,用于充塞套针外周导管的一次性使用管塞的要求。英文名称:Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters--Part 2:Obturators for over-needle peripheral catheters
标准状态:现行
替代情况:强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
ICS分类:11.120.30
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2003-02-09
实施日期:2003-09-01
出版日期:2004-04-22
页数:7页
前言
YY 0450的本部分等同采用ISO 14972:19981套针外周血管内导管用一次性使用无菌管塞》。YY 0450总标题为《一次性使用无菌血管内导管辅件》,由下列部分组成:- 第1部分:导引器械;- 第2部分:套针外周导管管塞。本部分的附录A为规范性附录。附录B为资料性附录。本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。本部分起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:吴平、王延伟、辛仁东、张强