标准简介
本标准规定了无源外科脊柱植入物的特殊要求，除YY/T 0640规定的要求外，还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。英文名称：Non-active surgical implants—Osteosynthesis and spinal implants—Part 2:Particular requirements for spinal implants
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0341-2009
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-09-27
实施日期：2022-06-01
出版日期：2020-11-01
页数：16页
前言
矫形外科、骨科器械相关标准
