标准简介
本标准规定了用于牙科修复的合成树脂牙和陶瓷牙的分类、要求和试验方法。英文名称：Dentistry—Artificial teeth for dental prostheses
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0300-1998;YY 0301-1998
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2009-06-06
实施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
页数：16页
前言
本标准的全部技术内容为强制性的。本标准修改采用ISO22112:2005《牙科学 修复用人工牙》。本标准根据ISO22112:2005重新起草。为了适应我国国情,本标准在采用ISO22112:2005时,进行了修改。本标准与ISO22112:2005的主要差异如下:---规范性引用文件中增加了GB11713-1989《用半导体γ谱仪分析低比活度 γ放射性样品的标准方法》和GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》。---7.8陶瓷牙的放射性检测中增加了γ谱仪法。---7.12.1中添加了对单体的注明为甲基丙烯酸甲酯单体。---8.2生产厂能提供的相关信息后添加了在用户或检测需要时提供。与ISO22112:2005的技术性差异已编入正文中,并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线标识。其他内容等同采用ISO22112:2005,个别之处进行了少量编辑性修改。本标准代替YY0300-1998《牙科学 合成树脂牙》和YY0301-1998《牙科学 陶瓷牙》。本标准对YY0301-1998作了下列修改:---添加了5.2.1陶瓷牙的放射性要求和7.8陶瓷牙的放射性试验方法。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:郑睿、张金、贺铭鸣、张研、孙志辉、白伟。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:---GB8265-1987;---GB7110-1986;---YY0300-1998;---YY0301-1998。
