标准简介
本标准规定了牙用充填器(简称充填器)产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于牙体修复时充填和压紧充填材料、烫干根管壁的充填器。英文名称：Dental pluggers
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0275-1995;YY/T 0276-1995;YY/T 0278-1995
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：医药卫生技术>>11.060牙科
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
页数：12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY/T 0275—1995《银汞合金充填器》、YY/T 0276—1995《水门汀充填器》、YY/T0278—1995《根管充填器》。本标准与YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995的区别如下:———整合YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995,取名为《牙用充填器》;———增加可选用的压力蒸汽耐腐蚀试验方法;———增加周期检验规则;———增加附录A。本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。本标准起草单位:常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人:蒋震宇、章红霞、翁秉豪、杨亚芬、李苏英、杜军、丁伟。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———ZBC33002—1985、YY/T0275—1995;———ZBC33004—1985、YY/T0276—1995;———ZBC33003—1985、YY/T0278—1995。
