标准简介
本标准规定了鼻咽活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供钳取鼻咽部活体组织用的鼻咽活体取样钳。英文名称:Naso-pharyngeal biopsy forceps
标准状态:现行
替代情况:替代YY/T 0246-1996
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
出版日期:2012-06-01
页数:12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0246—1996《鼻咽活体取样钳》。本标准与YY/T0246—1996的主要差异:———增加了鼻咽活体取样钳的产品形式,并将鼻咽活体取样钳分为盖板式和管式两种。———取消头部宽度尺寸的检验,增加头部张开度的检验,以保证咬切组织的质量。———增加产品的无光亮要求。———取消原标准中蛋形指圈的尺寸,允许生产方根据YY/T0173.4《手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈》中的蛋形指圈规定按需选择。本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。本标准由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂负责起草。本标准主要起草人:刘伟群。