标准简介
本标准代替YY/T 0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。本标准与YY/T 0171-1994相比主要变化如下：———扩大了包装的适用范围，增加了消毒包装和无菌包装的要求；———规范初包装、外包装的标志；———更名为《外科器械 包装、标志和使用说明书》。英文名称：Surgical instruments-Packaging，Marking and Instructions
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0171-1994
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：ICS 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
出版日期：2010-01-01
页数：平装16开/页数：8/字数：6千字
前言
本标准代替YY/T0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。本标准与YY/T0171-1994相比主要变化如下:---扩大了包装的适用范围,增加了消毒包装和无菌包装的要求;---规范初包装、外包装的标志;---更名为《外科器械 包装、标志和使用说明书》。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所负责起草。本标准主要起草人:刘伟群、倪芝娣。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:---YY/T0171-1994;---WS2/Z��2-1964。
