标准简介
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于设计压力不大于0.4MPa，设计温度在115℃～150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈。英文名称：Gasket ring on pressure steam sterilizer
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0158-2005
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.99有关消毒和灭菌的其他
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
页数：8页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0158—2005《压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》。本标准与YY/T0158—2005相比,主要变化如下:———本标准名称修改为“压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈”;———对原标准中的第1章“范围”进行了修订;———在原标准3.1“分类”中增加了硅胶密封垫圈;———对原标准第4章和第5章做了修改。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海华线医用核子仪器有限公司、张家港华菱医疗设备制造有限公司。本标准主要起草人:徐红蕾、郑红琴、黄鸿新、周建芳。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———YY/T0158—1994;YY/T0158—2005。
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