标准简介
本标准规定了医用诊断Ｘ射线机的分类、要求和试验方法。本标准适用医用诊断Ｘ射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断Ｘ 射线机，宜执行相应的国家或行业专用标准。本标准不适用于Ｘ射线计算机体层摄影设备。英文名称：General specifications for medical diagnostic X-ray equipment
标准状态：作废
替代情况：YY/T 0106-2004;被YY/T 0106-2021代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS分类：ICS 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
作废日期：2022-09-01
出版日期：2010-01-01
页数：9页
前言
本标准代替YY/T0106-2004《医用诊断X 射线机通用技术条件》。本标准与YY/T0106-2004相比主要变化如下:---重新编写了第1章,进一步明确了本标准的适用范围;---增加了第3章术语和定义;---修订了第4章,明确了产品的分类、组成要求;---重新编排了第5章,使本标准的要求条目更清晰,并修订或删除了部分条目;---删除了附录A(资料性附录)适用的X 射线机的国家标准、行业标准;---删除了附录B(规范性附录)安全。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:北京万东医疗装备股份有限公司、辽宁省医疗器械检验所。本标准主要起草人:卢金明、孙丽娟、刘百实、陈勇。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:---YY/T0106-1993;---YY/T0106-2004。
