标准简介
本标准代替YY 0107-2005《眼科A型超声测量仪》。本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、试验方法、检验规则、标志和使用说明等要求。本标准适用于采用A型显示的眼科超声测量仪，该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。英文名称：A mode ultrasonic biometer for ophthalmolog scanner
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0107-2005
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
出版日期：2016-01-01
页数：16页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准对YY0107—2005的主要修改为:———对新增指标的测量范围和误差提出了要求;———对角膜厚度误差的测量方法补充了说明;———删除原4.9声输出公布要求,并入安全要求,全面执行GB9706.9—2008;———删除了原附录A,全面执行GB9706.1—2007;———补充了原附录B。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。本 标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、天津迈达医学科技有限公司。本标准主要起草人:蒋时霖、杨军、张渝生、轩辕凯。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———WS2-303—1983;———YY0107—1993;———YY0107—2005。
