标准简介
本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于泪囊手术时牵开切口软组织暴露泪囊用的泪囊牵开器。英文名称:Lacrimal sac retractor
标准状态:现行
替代情况:替代YY 0073-1992
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
出版日期:2014-10-01
页数:12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY0073—1992《泪囊牵开器》。本标准与YY0073—1992的主要区别如下:———修改选用材料;———取消了零部件须经热处理的技术要求;———增加了压力蒸汽试验法试验的要求和试验方法。请注意本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。本标准主要起草单位:苏州六六视觉科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人:张建平、郑强。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———WS2-203—1975;———YY0073—1992。