标准简介
本标准规定了食管窥镜的定义及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于医疗临床使用的食管窥镜(以下简称窥镜),窥镜主要适用于食管病变的检查和/或与手术器械配合进行病变部位的治疗。英文名称:Esophagoscope
标准状态:作废
替代情况:替代YY 0070-1992;被YY/T 0070-2018代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
作废日期:2019-09-26
出版日期:2008-09-01
页数:12页
前言
本标准代替YY0070—1992《食管窥镜》。本标准与YY0070—1992的差异如下:———增加了定义和分类:将食管窥镜按照照明方式不同分为内置照明和外置照明两种;———增加了照度、生物相容性、耐腐蚀性能等要求。本标准的附录A 是规范性附录。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口。本标准起草单位:杭州桐庐**内窥镜有限公司。本标准主要起草人:刘萍、徐天松、刘世源。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———WS2�玻保保啊�1974、WS2�玻保保薄�1974;———YY0070—1992。