标准简介
本标准规定了对医疗器械检验机构资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的要求。�� 本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的医疗器械检验机构的资质认定能力评价，也适用于医疗器械检验机构的自我评价。英文名称：Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—Requirements for medical device inspection body
标准状态：现行
中标分类：综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理
ICS分类：社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
发布部门：国家认证认可监督管理.
发布日期：2017-10-16
实施日期：2018-05-01
出版日期：2018-01-01
页数：28页
前言
标准化、质量管理相关标准
