根据近年来浙江省检验机构监督检查的结果,检验机构存在的问题主要有以下方面:
一、检验机构质量体系运行有效性有待提高
1.对《评审准则》的认识不到位。部分检验机构未按照《准则》的要求建立适合体系要求的组织机构、管理体系等;部门职责、关键管理人员的岗位职责不明确,无法建立文件化的质量体系,有的检验机构为了“过关”,抄用别的单位的质量文件对付评审组,并在实施中严重偏离文件要求,内审、管理评审流于形式,文件中规定的各种记录、表格与实施不一致。
2.机构内审和管理评审不到位。从2013年和2014年共对445家检验机构的监督检查情况看,有30%的检验机构内审或管理评审存在问题。主要表现在:一是年度内审工作未能包括管理体系所有要素,如未覆盖总经理等关键管理人员;二是内审程序不够规范、记录不够齐全、不符合报告要求、描述不够清楚;三是管理评审输入输出不完整,缺少对纠正措施的跟踪验证和检验。
3.检测设备维护管理不到位。近年来的监督检查发现,约19%的机构仪器设备维护管理方面存在疏漏,主要表现有:所使用的仪器设备无统一编号、设备使用记录信息不充分等现象;期间核查不规范,期间核查无计划,期间核查方法有待改进;仪器设备不能提供有效的检定或校准证书等。