标准简介
本标准规定了在临床医学应用中,测定α-淀粉酶(AMY)催化活性浓度的参考方法。本标准主要适用于参考实验室,作为α-淀粉酶催化活性浓度测定的溯源,也可作为与酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可单位及质量管理部门应用。英文名称：Reference procedure for the measurement of catalytic activity concentration of α-amylase
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
ICS分类：医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
发布部门：卫生部
发布日期：2011-09-30
实施日期：2012-04-01
出版日期：2012-04-01
页数：36页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《IFCC37℃酶催化活性浓度测定原级参考方法 第8部分:α-淀粉酶催化浓度测定参考方法》,将原参考方法试剂中磷酸吡哆醛去掉,重新建立依据本标准的参考区间,并参考ISO15193:2009《体外诊断器具 生物源样品中量的测定参考测定程序的表述》适当增加内容。本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录,附录D、附录E为资料性附录。本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。本标准起草单位:上海市临床检验中心。本标准主要起草人:居漪、胡晓波、张锦锋。
