标准简介
本规范规定了便携式血糖分析仪的计量特性、校准条件和校准方法。本规范用于体外监测人体血糖含量的便携式血糖分析仪。英文名称:Calibration Specification for Portable Blood Clucose Meters
标准状态:现行
发布部门:国家质量监督检验检疫.
发布日期:2012-12-24
实施日期:2013-03-01
出版日期:2013-03-01
页数:20页
前言
1 范围 (1)2 引用文件 (1)3 术语和定义 (1)3.1 携带污染率 (1)4 概述 (1)5 计量特性 (1)5.1 示值误差 (1)5.2 测量重复性 (2)5.3 线性误差 (2)5.4 携带污染率 (2)6 校准条件 (2)6.1 环境条件 (2)6.2 测量标准及其他设备 (2)7 校准项目和校准方法 (2)7.1 外观及工作正常性检查 (2)7.2 校准前的准备 (2)7.3 示值误差 (2)7.4 测量重复性 (3)7.5 线性误差 (3)7.6 携带污染率 (3)8 校准结果表达 (4)9 复校时间间隔 (4)附录A 便携式血糖分析仪校准记录格式 (5)附录B 便携式血糖分析仪校准证书(内页)格式 (6)附录C 便携式血糖分析仪示值误差测量不确定度评定 (7)