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检测周期:7-15个工作日出具生殖毒性试验报告。
检测费用:免费初检,根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。
生殖毒性试验概述
生殖性毒性试验是评价受试物对哺乳动物(啮齿类大鼠为**)生殖的影响。与其他的药理学、毒理学研究资料综合比较,以推测受试物对人的生殖可能产生的毒性或危害性。
观察受试品各剂量组对大鼠的一般状况、体重变化、受孕率、死胎数、活胎数、活胎重量、外观、内脏及骨骼的影响,并与生理盐水对照组比较。
致畸敏感期毒性试验大鼠致畸敏感期毒性试验:按受试品剂量分组,观察受试品对胎仔外观、体重、身长、尾长、内脏和骨骼等的影响,并与生理盐水对照组比较。
生殖毒性试验标准(部分)
BS EN ISO 10993-3-2009医疗器械的生物评定.遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
DIN EN ISO 10993-3-2009医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB 15193.15-2015食品安全标准 生殖毒性试验
GB/T 16886.3-2008医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 35517-2017化学品 鱼类生殖毒性短期试验方法
ISO 10993-3-2014医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验
SN/T 2168-2008危险品生殖毒性试验方法
SN/T 3524-2013化学品 鱼类生殖毒性试验方法
YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分:一代生殖毒性试验
YY/T 1292.4-2017医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验
检测报告有哪些作用?可以帮您解决哪些问题?
1.用作销售报告:出具正规第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量,让自己的产品更具有说服力;
2.研发使用:拥有经验丰富的科学检测工程师和先进的测试设备,可降低了研发成本,节约时间;
3.司法服务:协助相关部门检测产品,进行科学实验,为相关部门提供科学,公正,准确的检测数据;
4.大学论文:科研数据使用;
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检测优势
1、实验室研发及质量检测周期短,费用低,实验方案齐全,出具的检测报告科学、公正、准确。
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生殖毒性试验流程
1、寄样:和工程师联系咨询并邮寄样品(支持上门取样)
2、免费初检:对样品进行初检,根据客户需求确定具体检测项目
3、报价:根据检测的复杂程度进行报价
4、双方确定--签订保密协议,开始实验
5、完成实验:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,可咨询工程师
6、出具检测报告:有完善的售后服务,可随时咨询
以上是关于生殖毒性试验的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。