GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 即将实施

百检网 2021-05-26
标准号:GB/T 19702-2021
中文标准名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
英文标准名称:In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
标准状态:即将实施,发布于2021-03-09; 实施于2022-04-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
发布日期:2021-03-09
实施日期:2022-04-01
中国标准分类号:11.100.10
国际标准分类号:11.100.10
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:北京市医疗器械检验所
全部替代标准:GB/T 19702-2005
采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15193:2009。
采标中文名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求。
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