GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 即将实施

标准号：GB 9706.1-2020
中文标准名称：医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
英文标准名称：Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
标准状态：即将实施,发布于2020-04-09; 实施于2023-05-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：强制性
发布日期：2020-04-09
实施日期：2023-05-01
中国标准分类号：11.040
国际标准分类号：11.040
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
执行单位：全国医用电器标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：上海市医疗器械检测所;辽宁省医疗器械检验所;深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司;上海西门子医疗器械有限公司;北京市医疗器械检验所;浙江省医疗器械检验院;通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司;飞利浦医疗（苏州）有限公司
全部替代标准：GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
采标情况：本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-1:2012。
采标中文名称:医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求。
相近标准：20140225-Q-464 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求; 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备基本安全与基本性能专用要求; YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南; GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求; 20162736-Q-464 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求; 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求; 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备基本安全和基本性能专用要求; YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求; 20010478-Q-464 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求; GB 9706.29-2006 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求