GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 现行

标准号：GB/T 16886.20-2015
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices—Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
标准状态：现行,发布于2015-12-10; 实施于2017-01-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
中国标准分类号：11.100
国际标准分类号：11.100
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 10993-20:2006。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法。
相近标准：20090426-T-464 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法; YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验; GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验; GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验; GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量; 20150345-T-464 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量; 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量; YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验; GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验; GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验