GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂 现行

标准号：GB/T 29791.4-2013
中文标准名称：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂
英文标准名称：In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for selftesting
标准状态：现行,发布于2013-10-10; 实施于2014-02-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2013-10-10
实施日期：2014-02-01
中国标准分类号：11.100
国际标准分类号：11.100
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：北京市医疗器械检验所
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18113-4:2009。
采标中文名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂。
相近标准：20090439-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂; GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂; 20090437-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂; GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器; 20090440-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器; YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息; GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断仪器; 20090438-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断仪器; YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价; GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求