GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 现行

标准号：GB/T 16886.1-2011
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
标准状态：现行,发布于2011-06-16; 实施于2011-12-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2011-06-16
实施日期：2011-12-01
中国标准分类号：11.040.01
国际标准分类号：11.040.01
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
全部替代标准：GB/T 16886.1-2001
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-1:2009。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验。
相近标准：20201392-T-464 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验; 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验; 20062395-T-464 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验; YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南; YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用; YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用; YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用; 20204655-T-464 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用; 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用; YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验