GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 现行

标准号：GB/T 21415-2008
中文标准名称：体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
英文标准名称：In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials
标准状态：现行,发布于2008-01-22; 实施于2008-09-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2008-01-22
实施日期：2008-09-01
中国标准分类号：11.100
国际标准分类号：11.100
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：北京市医疗器械检验所;罗氏诊断公司
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 17511:2003。
采标中文名称:体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性。
相近标准：20051179-T-464 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性; YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性; GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明; GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明; 20030577-T-464 体外诊断医疗器械-生物源性样本中量的测量-参考物质的说明; GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求; 20142158-T-464 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求; GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求; 20190612-T-464 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求; 20030576-T-464 体外诊断医疗器械-生物源性样本中量的测量-参考测量程序的说明