GB/T 28671-2012 制药机械(设备)验证导则

百检网 2021-07-13
标准号:GB/T 28671-2012
中文标准名称:制药机械(设备)验证导则
英文标准名称:Guidelines for pharmaceutical machinery validation
标准类型:C90
发布日期:2012/9/3 12:00:00
实施日期:2013/7/1 12:00:00
中国标准分类号:C90
国际标准分类号:11.120
引用标准:GB 28670-2012;TSG R0004-2009;药品生产质量管理规范(2010年修订)(中华人民共和国卫生部 2011年1月第79号令)
适用范围:本标准规定了制药机械(设备)(以下简称制药设备)验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。

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