标准号：GB/T 26124-2011
中文标准名称：临床化学体外诊断试剂（盒）
英文标准名称：In vitro diagnostic reagent(kit) for clinical chemistry
标准类型：C44
发布日期：2011/5/12 12:00:00
实施日期：2011/11/1 12:00:00
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
引用标准：GB 3100;YY 0466-2003;YY/T 0638
适用范围：本标准规定了临床化学体外诊断试剂（盒）（以下简称“试剂（盒）”）质量检验的通用技术要求，包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室进行临床化学项目定量检验所使用的基于分光光度法原理的体外诊断试剂（盒）。本标准不适用于：a） 性能评价试剂（如仅供研究用试剂）；b） POCT（床旁快速检测）临床化学体外诊断试剂。
GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂（盒）
百检网 2021-07-13
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