BS EN ISO 15197-2015 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求

标准号：BS EN ISO 15197-2015
中文标准名称：体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
英文标准名称：In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
标准类型：C38
发布日期：2015/6/30 12:00:00
实施日期：2015/6/30 12:00:00
中国标准分类号：C38
国际标准分类号：11.040.55;11.100.10
引用标准：ISO 13485;ISO 14971;ISO 17511;ISO 18113-1;ISO 18113-4;ISO 18113-5;ISO 23640;IEC 60068-2-64;IEC 61010-1;IEC 61010-2-101;IEC 61326-1;IEC 61326-2-6;IEC 62366;EN 13612;EN ISO 13485-2012;EN ISO 14971-2012;EN ISO 17511-2003;EN ISO 18113-1-2011;EN ISO 18113-4-20