YY/T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒) 现行

百检网 2021-07-14

标准号：YY/T 1182-2020
中文标准名称：核酸扩增检测用试剂(盒)
标准状态：现行
标准类型：产品标准
实施日期：20210101
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
适用范围：本标准规定了核酸扩增检测用试剂（盒）的术语和定义、分类技术要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。本标准适用于核酸扩增检测用试剂（盒）的质量控制。核酸扩增方法包含聚合酶链反应（PCR）技术与等温核酸扩增技术等。本标准不适用于下列产品：用于血源筛查的试剂（盒）；用于基因测序的试剂（盒）。本标准为核酸扩增检测用试剂（盒）通用标准，已有专项标准的产品或试剂（盒），宜依据产品特性及专项标准要求，制定相应的产品标准或技术要求。
主管部门：国家药监局
行业分类：医药 [卫生和社会工作]
标准制修订：修订
行业备案号：81419-2021

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