YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 现行

百检网 2021-07-14
标准号:YY/T 1561-2017
中文标准名称:组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
标准状态:现行
实施日期:20180401
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040.40
适用范围:本标准规定了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留α-Gal抗原的定量检测方法。本标准中的方法适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的α-Gal抗原检测。
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
主管部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:医药 [卫生和社会工作]
标准制修订:制定
行业备案号:60858-2018

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