YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒 现行

标准号：YY/T 1591-2017
中文标准名称：人类EGFR基因突变检测试剂盒
标准状态：现行
实施日期：20181201
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.30
适用范围：本标准规定了人类表皮生长因子受体（Human Epidermal growth factor Receptor，EGFR）基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肿瘤组织或者细胞石蜡包埋切片、新鲜冰冻肿瘤组织提取的DNA样本中EGFR基因突变检测，外周血（浆）中EGFR基因突变检测可参照并制定符合外周血（浆）中EGFR基因突变检测所需的技术要求。本标准适用于定性检测人类EGFR基因突变，采用的技术方法有荧光PCR法、流式荧光杂交法、荧光PCR熔解曲线法、焦磷酸测
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：医药 [卫生和社会工作]
标准制修订：制定
行业备案号：60873-2018