BS EN 60601-1-11-2010 医疗电气设备.基本安全性和必要性能的一般要求.附属标准.家庭保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求

百检网 2021-07-15
标准号:BS EN 60601-1-11-2010
中文标准名称:医疗电气设备.基本安全性和必要性能的一般要求.附属标准.家庭保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
英文标准名称:Medical electrical equipment - General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard - Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
标准类型:C37
发布日期:2010/7/31 12:00:00
实施日期:2010/7/31 12:00:00
中国标准分类号:C37
国际标准分类号:11.040.10
适用范围:This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE ofMEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, hereafter referred to asME EQUIPMENT and ME SYSTEMS, which are intended by their MANUFACTURER for use in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT, as defined in 3.2, regardless of whether the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM is intended for use by a LAY OPERATOR or by trained healthcare personnel.

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