YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

标准号：YY 0601-2009
中文标准名称：医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
英文标准名称：Medical electrical equipment Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
标准类型：C46
发布日期：2009/12/30 12:00:00
实施日期：2011/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.10
引用标准：GB/T 1962.2-2001;GB/T 2423.5-1995;GB/T 2423.8-1995;GB/T 2423.56-2006;GB/T 5332-2007;GB 9706.1-2007;GB/T 16273.1-2008;YY 0466-2000;YY 0505-2005;YY/T 0753.1-2009;YY/T 0753.2-2009;YY 0709-2009;IEC 60601-1-6;ISO 7000-2004
适用范围：除以下内容外，GB 9706.1-2007第1章适用。修改（在1.1的末尾增加）：本标准规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪（RGM）（由3.15定义）的基本安全和主要性能的专用要求。本标准规定了下列要求：a）麻醉气体监测；b）二氧化碳监测；c）氧气监测。本标准不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。本标准的要求取代或修订GB 9706,1-2007的相关要求，并将优先于相应的通用要求。环境方面见附录CC。