BS EN ISO 8537-2008 带或不带针头的一次性使用无菌胰岛素注射器

百检网 2021-07-15
标准号:BS EN ISO 8537-2008
中文标准名称:带或不带针头的一次性使用无菌胰岛素注射器
英文标准名称:Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin
标准类型:C31
发布日期:2008/9/30 12:00:00
实施日期:2008/9/30 12:00:00
中国标准分类号:C31
国际标准分类号:11.040.25
引用标准:ISO 594-1-1986;ISO 7864-1993;ISO 9626
适用范围:This International Standard specifies requirements and test methods for sterile syringes, with or withoutneedles, solely for the injection of insulin. The syringes are single-use only, primarily for use in humans. Itcovers syringes for use with 40 units of insulin/ml (U-40) and 100 units of insulin/ml (U-100).Sterile syringes specified in this International Standard are intended for use soon after filling as they are notsuitable for containing insulin over extended periods of time.

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