YY/T 0664-2008 医疗器械软件.软件生存周期过程

百检网 2021-07-15

标准号：YY/T 0664-2008
中文标准名称：医疗器械软件.软件生存周期过程
英文标准名称：Medical devices software.Software life cycle processes
标准类型：C30
发布日期：2008/4/25 12:00:00
实施日期：2009/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040
引用标准：YY/T 0316
适用范围：本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。当软件本身是医疗器械，或当软件是*终医疗器械的嵌入部分或组成部分时，本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。本标准不覆盖医疗器械的确认和*终发行，即使当该医疗器械完全由软件组成时。

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