YY 0647-2008 无源外科植入物.乳房植入物的专用要求

百检网 2021-07-15
标准号:YY 0647-2008
中文标准名称:无源外科植入物.乳房植入物的专用要求
英文标准名称:Non-active surgical implants.Mammary implants—Particular requirements
标准类型:C35
发布日期:2008/4/25 12:00:00
实施日期:2009/12/1 12:00:00
中国标准分类号:C35
国际标准分类号:11.040.40
引用标准:GB/T 528-1998;GB/T 529-1999;YY/T 0640-2008;ISO 10993-1-2003;ISO 14155-1;ISO 14155-2;NF S99-401-1994
适用范围:本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体,乳房植入体和人工乳房等,以下简称植入物)的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。

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