ANSI/AAMI/ISO 13408-3-2006 卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法

百检网 2021-07-15
标准号:ANSI/AAMI/ISO 13408-3-2006
中文标准名称:卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法
英文标准名称:Aseptic Processing of health care products - Part 3: Lyophilization
标准类型:C50
发布日期:1999/12/31 12:00:00
实施日期:1999/12/31 12:00:00
中国标准分类号:C50
国际标准分类号:11.080.01
适用范围:Specifies requirements for, and offers guidance on, equipment, processes, programmes and procedures for the control and validation of lyophilization as an aseptic process. It does not address the physical/chemical objectives of a lyophilization process.

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