DB13/T 292-1996 微量青霉素试验方法

百检网 2021-07-17
标准号:DB13/T 292-1996
中文标准名称:微量青霉素试验方法
标准类型:B00
发布日期:1999/12/31 12:00:00
实施日期:1996/12/30 12:00:00
中国标准分类号:B00
适用范围:本标准制定中,清场后环境、设备中残留徽盘青霉素的采样方法等效采用了日本工业协会GMP委员会编《防止交叉污染指南》,其它部分非等效采用了美国食品药品管理局的《食品及药品中的青霉素污染》和美国联帮法规的有关内容。本标准由河北省医药管理局提出。本标准起草单位:华北制药股份有限公司。本标准主要起草人:颜喜亚、苏勤、李令梅、刘春艳、孙卫。本标准规定了用微生物法测定微量青霉素的试验方法。本标准适用于成品、清场后环境、设备及空气中微量青霉素的测定。*小检出量0.0008u/ml。

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