GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

标准号：GB/T 16886.3-2008
中文标准名称：医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices.Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
标准类型：C30
发布日期：2008/1/22 12:00:00
实施日期：2008/9/1 12:00:00
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.100
引用标准：GB/T 16886.1;GB/T 16886.2;GB/T 16886.6;GB/T 16886.12;ISO 10993-18;OECD 414 1);OECD 415;OECD 416;OECD 421;OECD 451;OECD 453;OECD 471;OECD 473;OECD 476
适用范围：GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验：——遗传毒性，致癌性，和——生殖和发育毒性。GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。