GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件建立和管理符合良好实验室规范原则的档案

百检网 2021-07-19

标准号：GB/T 22272-2008
中文标准名称：良好实验室规范建议性文件建立和管理符合良好实验室规范原则的档案
英文标准名称：Advisory document for Good Laboratory Practice: Establishment and control of archives that operate in compliance with principles of GLP
标准类型：A00
发布日期：2008/8/4 12:00:00
实施日期：2009/4/1 12:00:00
中国标准分类号：A00
国际标准分类号：03.120.20
引用标准：GB/T 22278-2008
适用范围：本标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术（IT）服务机构和委托方，以及GLP符合性监督部门和接收部门。与试验相关的组织，应确保对照他们的业务需求，来评估所适用的法规要求。档案构建和操作的某些方面，可能与建立公共卫生和安全的法规或法律相关，这些方面不在本标准范围内。试验机构和其他组织对记录和材料实行GLP档案管理，可以从使用认可的档案管理标准中获益，包括那些相关元数据。

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